Чтобы хорошо себя чувствовать нужно хорошо питаться
Если средство, ранее применявшееся как БАД, рекомендуется с лечебной целью, то
его необходимо зарегистрировать.
Здесь, когда мы говорим о безопасности БАД, следует обратить внимание на
положительный опыт России, где еще в 1999 году Главным государственным врачом РФ
утверждены методические указания "Определение безопасности и эффективности
биологически активных добавок к пище". Для проведения гигиенической экспертизы
БАД в этом документе предусмотрено: "проведение комплекса необходимых
санитарно-клинических, санитарно-микробиологических и др. видов исследований;
экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и
метаболических эффектов, подтверждающие заявленный профиль БАД, клиническую
оценку эффективности". В этих же методических указаниях регламентирован порядок
проведения клинических испытаний БАД. К сожалению, в Украине подобный документ
отсутствует.
Отдельно выделены витамины. Так, независимые исследования показали, что более
80% всех витаминных препаратов нельзя рекомендовать к использованию; почти 60%
из них имеют показания, не подтвержденные доказательствами; более 40% содержат
несущественные или неэффективные ингредиенты; более 50% имеют нерациональную
формулу; почти 50% витаминов предлагают в чрезмерной дозировке.
Во всем мире БАД сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя
фармакологию, что значительно облегчает их путь к потребителю и порождает
некоторую неопределенность статуса. Наибольшего прогресса добились США, утвердив
новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Для начала
администрация США по вопросам безопасности лекарств и пищевых продуктов (FDA)
работала новое определение БАД.
Согласно определению Комиссии ВОЗ, пищевая добавка (food additives) - "вещество,
которое не используется в питании в чистом виде и не является ингредиентом
пищевых продуктов (независимо от наличия в них пищевой ценности) а специально
добавляется к пище в технологических целях (включая улучшение органолептических
свойств в процессе производства, обработки, упаковки, транспортировки или
хранения пищевых продуктов…)". Пищевые добавки - это эмульгаторы, ароматизаторы,
антиокислители, красители и т.д. - всего 23 функциональных класса.
Более того, в Украине создана постоянно действующая комиссия, которая будет
определять принадлежность композиций к лекарственным средствам или другой
категории продукции (биологически активные добавки, специальные пищевые продукты
и средства, которые используются для профилактики и борьбы с возбудителями
заболеваний или паитами, косметические средства и прочее), которые подаются
на регистрацию в МОЗ.